June 29, 2021
Überhitzte Wassermethode, Heißwassermethode, desinfizierende Methode
Anwendungsgegenstände: Ausrüstung und Rohrleitungen in Verbindung mit dem Produkt;
Der Zweck der Anwendung: zu verhindern, dass das Produkt zweimal, der Mikrobenlast der Desinfektion und der Sterilisation zu verringern verunreinigt.
Überhitzte Wassermethode
I., Prozessbedingungen:
(1) technische Spezifikation für Desinfektion: 20-30min an 121℃;
(2) Produktion und Anwendung: 125-130℃ für 20-30min.
II. Anwendungsprinzipien:
(1) kann das System widerstehen zu drücken (das Manometer an 121℃ zeigt 1.049bar; Manometer 135℃ zeigt 2.131bar);
(2) können die Komponenten und die Dichtmassen im System hoher Temperatur widerstehen (die Enthalpie des überhitzten Wassers ist kleiner als die des Dampfs bei der gleichen Temperatur);
(3) wird der Systemraum leicht mit Flüssigkeit gefüllt.
Ⅲ. Operations- und Qualitätskontrollpunkte:
(1) die Genauigkeit und die Zuverlässigkeit des Prozesstemperaturentdeckungsgerätes sicherstellen; Kalibrieren Sie das Temperaturentdeckungsgerät regelmäßig;
(2) erschöpfen die Luft im System, um zu garantieren, dass die Flüssigkeit mit dem gesamten System gefüllt wird;
(3) entwickeln eine angemessene Sterilisationsformel „des Heizungs- Hitzebewahrung - Abkühlens“;
(4) zuverlässige und genaue Prozessparameteraufzeichnung.
IV. Kontrollverfahren:
(1) werten den Desinfektions- und Sterilisationseffekt entsprechend nationalen Standards aus;
(2) allgemeine Kontrollverfahren (TemperaturReagenzpapiermethode);
Fälle V. Application:
Vor-Sterilisationsoperation sterilen UHT-Systems.
Methode des Heißwassers
I., Prozessbedingungen:
(1) Pasteurisierung: über Sterilisation 85℃ für 30min;
(2) HTST: 93-95℃ für 30sec.
II. Anwendungsprinzipien:
(1) kann das System dem Überdruck nicht widerstehen;
(2) möchte das System nicht Chemikalien ausgesetzt werden;
(3) möchte das System nur Desinfektionsfunktion erzielen.
Ⅲ. Operations- und Qualitätskontrollpunkte:
(1), um die Genauigkeit und die Zuverlässigkeit des Prozesstemperaturprüfmittels sicherzustellen, kalibrieren Sie das Temperaturentdeckungsgerät regelmäßig;
(2) erschöpfen die Luft im System, um zu garantieren, dass die Flüssigkeit mit dem gesamten System gefüllt wird;
(3) entwickeln eine angemessene Sterilisationsformel „des Heizungs- Hitzebewahrung - Abkühlens“;
(4) zuverlässige und genaue Prozessparameteraufzeichnung.
IV. Kontrollverfahren:
Allgemeine Kontrollverfahren: (1) TemperaturReagenzpapiermethode;
(2) Mikrobenabstrichmethode:
Fälle V. Application:
(1) Vor-Entwicklung von Heißwasser-Methode SCHLÜCKCHEN des Systems;
℃ 85 | ℃ 93 für 10 | Minute 15;
(2) Heißwassermethode SCHLÜCKCHEN des Warmeinfüllensystems;
Warmeinfüllen UHT;
Warmeinfüllenmaschine;
℃ 83 | ℃ 95 für 20 | 30 Min.
Desinfizierende Methode
I., Prozessbedingungen:
Bestimmung der desinfizierenden Vielzahl:
(1) Breit-Spektrum und hohe Leistungsfähigkeit;
(2) wenig Korrosion zur Ausrüstung;
(3) Stabilität;
(4) Konzentration des Desinfektionsmittels;
(5) Temperatur des Desinfektionsmittels;
(6) Aktionszeit des Desinfektionsmittels.
II. Anwendungsprinzipien:
(1) kann das System dem Überdruck nicht widerstehen;
(2) möchte das System Sterilisationsfunktion erzielen;
Drei, Operation und Qualitätskontrollpunkte:
(1) vor Operation, muss das System garantiert werden, um ein zuverlässiges CIP durchzulaufen, den Ölfilm auf der Oberfläche zu entfernen;
(2) die Genauigkeit und die Zuverlässigkeit des Prozesstemperaturentdeckungsgerätes sicherstellen; Kalibrieren Sie das Temperaturentdeckungsgerät regelmäßig;
(3) garantieren, dass während des SCHLÜCKCHEN-Prozesses:
- Die Konzentration des Desinfektionsmittels sollte innerhalb des Bereiches gesteuert werden, der durch den Prozess erfordert wird;
- Temperaturüberwachung innerhalb des Bereiches der Prozessanforderungen;
- Es ist besser, „Festlegungs“ oder „kumulatives TIMING“ zu verwenden dementsprechend;
(4) bei desinfizierender Reinigung, Sekundärverschmutzung vermeiden;
(5) zuverlässige und genaue Prozessparameteraufzeichnung.
IV. Kontrollverfahren:
Allgemeine Kontrollverfahren:
(1) Stabilitätstest des Desinfektionsmittels;
(2) Desinfektionsmitteldesinfektions-Intensitätstest;
Warmeinfüllenmaschine;
℃ 83 | ℃ 95 für 20 | 30 Min.
Fälle V. Application:
(1) aseptische Fertigungsstraße:
- Schlagluftrohrdesinfektions-Methode SCHLÜCKCHEN der abdeckung steriles komprimiertes;
- Wasserleitungsdesinfektions-Methode SCHLÜCKCHEN der Flasche (Abdeckung) steriles;
- POAA: 2000~25000ppm 60~65℃ für 15min.
(2) mittlere Temperaturwarmeinfüllenfertigungsstraße:
- Schlagabdeckung entkeimtes desinfizierendes SCHLÜCKCHEN Methode des komprimierten Luftrohrs;
- Wasserleitungsdesinfektions-Methode SCHLÜCKCHEN der Flasche (Abdeckung) steriles;
- Materieller Kanal UHT-Ausgangs und der Füllmaschine;
- Sie Jie: 0,2% bei Zimmertemperatur für 15min;
- Chlordioxid: 200ppm bei Zimmertemperatur für 15min.
Autor: Robin