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June 29, 2021

SCHLÜCKCHEN (Sterilisation an der richtigen Stelle)

Überhitzte Wassermethode, Heißwassermethode, desinfizierende Methode

Anwendungsgegenstände: Ausrüstung und Rohrleitungen in Verbindung mit dem Produkt;

Der Zweck der Anwendung: zu verhindern, dass das Produkt zweimal, der Mikrobenlast der Desinfektion und der Sterilisation zu verringern verunreinigt.

 

Überhitzte Wassermethode

I., Prozessbedingungen:

(1) technische Spezifikation für Desinfektion: 20-30min an 121℃;

(2) Produktion und Anwendung: 125-130℃ für 20-30min.

 

II. Anwendungsprinzipien:

(1) kann das System widerstehen zu drücken (das Manometer an 121℃ zeigt 1.049bar; Manometer 135℃ zeigt 2.131bar);

(2) können die Komponenten und die Dichtmassen im System hoher Temperatur widerstehen (die Enthalpie des überhitzten Wassers ist kleiner als die des Dampfs bei der gleichen Temperatur);

(3) wird der Systemraum leicht mit Flüssigkeit gefüllt.

 

Ⅲ. Operations- und Qualitätskontrollpunkte:

(1) die Genauigkeit und die Zuverlässigkeit des Prozesstemperaturentdeckungsgerätes sicherstellen; Kalibrieren Sie das Temperaturentdeckungsgerät regelmäßig;

(2) erschöpfen die Luft im System, um zu garantieren, dass die Flüssigkeit mit dem gesamten System gefüllt wird;

(3) entwickeln eine angemessene Sterilisationsformel „des Heizungs- Hitzebewahrung - Abkühlens“;

(4) zuverlässige und genaue Prozessparameteraufzeichnung.

 

IV. Kontrollverfahren:

(1) werten den Desinfektions- und Sterilisationseffekt entsprechend nationalen Standards aus;

(2) allgemeine Kontrollverfahren (TemperaturReagenzpapiermethode);

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Fälle V. Application:

Vor-Sterilisationsoperation sterilen UHT-Systems.

 

Methode des Heißwassers

I., Prozessbedingungen:

(1) Pasteurisierung: über Sterilisation 85℃ für 30min;

(2) HTST: 93-95℃ für 30sec.

 

II. Anwendungsprinzipien:

(1) kann das System dem Überdruck nicht widerstehen;

(2) möchte das System nicht Chemikalien ausgesetzt werden;

(3) möchte das System nur Desinfektionsfunktion erzielen.

 

Ⅲ. Operations- und Qualitätskontrollpunkte:

(1), um die Genauigkeit und die Zuverlässigkeit des Prozesstemperaturprüfmittels sicherzustellen, kalibrieren Sie das Temperaturentdeckungsgerät regelmäßig;

(2) erschöpfen die Luft im System, um zu garantieren, dass die Flüssigkeit mit dem gesamten System gefüllt wird;

(3) entwickeln eine angemessene Sterilisationsformel „des Heizungs- Hitzebewahrung - Abkühlens“;

(4) zuverlässige und genaue Prozessparameteraufzeichnung.

 

IV. Kontrollverfahren:

Allgemeine Kontrollverfahren: (1) TemperaturReagenzpapiermethode;

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(2) Mikrobenabstrichmethode:

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Fälle V. Application:

(1) Vor-Entwicklung von Heißwasser-Methode SCHLÜCKCHEN des Systems;

℃ 85 | ℃ 93 für 10 | Minute 15;

(2) Heißwassermethode SCHLÜCKCHEN des Warmeinfüllensystems;

Warmeinfüllen UHT;

Warmeinfüllenmaschine;

℃ 83 | ℃ 95 für 20 | 30 Min.

 

Desinfizierende Methode

I., Prozessbedingungen:

Bestimmung der desinfizierenden Vielzahl:

(1) Breit-Spektrum und hohe Leistungsfähigkeit;

(2) wenig Korrosion zur Ausrüstung;

(3) Stabilität;

(4) Konzentration des Desinfektionsmittels;

(5) Temperatur des Desinfektionsmittels;

(6) Aktionszeit des Desinfektionsmittels.

 

II. Anwendungsprinzipien:

(1) kann das System dem Überdruck nicht widerstehen;

(2) möchte das System Sterilisationsfunktion erzielen;

Drei, Operation und Qualitätskontrollpunkte:

(1) vor Operation, muss das System garantiert werden, um ein zuverlässiges CIP durchzulaufen, den Ölfilm auf der Oberfläche zu entfernen;

(2) die Genauigkeit und die Zuverlässigkeit des Prozesstemperaturentdeckungsgerätes sicherstellen; Kalibrieren Sie das Temperaturentdeckungsgerät regelmäßig;

(3) garantieren, dass während des SCHLÜCKCHEN-Prozesses:

- Die Konzentration des Desinfektionsmittels sollte innerhalb des Bereiches gesteuert werden, der durch den Prozess erfordert wird;

- Temperaturüberwachung innerhalb des Bereiches der Prozessanforderungen;

- Es ist besser, „Festlegungs“ oder „kumulatives TIMING“ zu verwenden dementsprechend;

(4) bei desinfizierender Reinigung, Sekundärverschmutzung vermeiden;

(5) zuverlässige und genaue Prozessparameteraufzeichnung.

 

IV. Kontrollverfahren:

Allgemeine Kontrollverfahren:

(1) Stabilitätstest des Desinfektionsmittels;

(2) Desinfektionsmitteldesinfektions-Intensitätstest;

Warmeinfüllenmaschine;

℃ 83 | ℃ 95 für 20 | 30 Min.

 

Fälle V. Application:

(1) aseptische Fertigungsstraße:

- Schlagluftrohrdesinfektions-Methode SCHLÜCKCHEN der abdeckung steriles komprimiertes;

- Wasserleitungsdesinfektions-Methode SCHLÜCKCHEN der Flasche (Abdeckung) steriles;

- POAA: 2000~25000ppm 60~65℃ für 15min.

(2) mittlere Temperaturwarmeinfüllenfertigungsstraße:

- Schlagabdeckung entkeimtes desinfizierendes SCHLÜCKCHEN Methode des komprimierten Luftrohrs;

- Wasserleitungsdesinfektions-Methode SCHLÜCKCHEN der Flasche (Abdeckung) steriles;

- Materieller Kanal UHT-Ausgangs und der Füllmaschine;

- Sie Jie: 0,2% bei Zimmertemperatur für 15min;

- Chlordioxid: 200ppm bei Zimmertemperatur für 15min.

                                                                                                                                              Autor: Robin

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